2017-07 至 2019-04
麥康醫(yī)療 注冊專員 面議 元/月
1.負責產品注冊事宜,包括分類界定、首次注冊、延續(xù)注冊、許可事項變更資料的編寫、整理、遞交申報;
2.負責公司各類資質及證件的備案申報及變更事宜,包括注冊證/生產許可證、說明書的變更、出口銷售證明備案、網絡銷售備案、廣告批準申報、新技術新產品認定等;
3.負責與產品注冊有關的外部機構的對外溝通;
4.負責醫(yī)療器械法律法規(guī)和標準的收集、更新;
5.文獻查閱,了解市場和產品動向,負責相關同類產品的調研與信息收集;
6.協助相關部門組織開展質量管理體系方面的注冊體系核查,組織資料整理等工作;
7.跟進研發(fā)部的研